（一）监管对象
截至目前，我区共418家药品零售企业（连锁294家，单体124家），医疗机构（含体检中心）共616家单位，其中承担常规疫苗接种职能的接种单位共41家（医院5家、社区卫生服务中心12家、卫生服务站24家）。
（二）日常监管
制定了《2023年药品流通监管工作要点和监督检查计划》，对辖区内药品经营（零售）单位监管100%全覆盖，不留死角，每家经营单位每年检查不少于1次。对辖区疾病预防控制机构、接种单位的疫苗质量进行100%全覆盖监督检查。各市场监管所负责对辖区内新冠疫苗临时接种点的疫苗质量进行100%全覆盖监督检查。以上监管信息按照上级要求录入药品追溯系统。
（三）专项检查
1、新冠病毒疫苗质量专项
2、2023年疫苗质量监督检查
3、医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动
4、防疫药械保质保供稳价及打击违法专项
5、中药饮片专项检查
6、药品经营和使用专项检查工作
7、多部门联合严厉打击医保回流药
8、麻醉药品和精神药品生产经营专项检查
9、芬太尼类药品生产经营专项检查
10、药品安全巩固提升行动
以上专项整治工作均按照上级文件方案要求，结合我区实际，制定方案、安排部署，按照时间节点有序推进，并及时上报信息数据。
（四）新冠疫情防控工作
一是按照上级要求和防疫预案适时开展防疫药品（四类药）销量监测。
二是做好涉疫药品物资的保供工作。我局成立保供专班，由书记牵头负责，主管局长具体部署，药、械、价格等业务股室及稽查执法科为专班成员，全力保障市场供应。一方面督促各药店千方百计拓宽药品采购渠道，加大采购力度；另一方面主动调研市场缺口和药品零售企业需求，积极向上级反映，协调上级政府渠道由国药乐仁堂批发公司向我区单体药房直供部分保供药品和物资（连花清瘟胶囊、布洛芬胶囊/颗粒、诺氟沙星胶囊、奥司他韦、抗原试剂等），尽力满足群众用药需求。
对以上药品物资，我局督促药店及时上架销售，严格按照政府要求采取限购措施，保障惠及更多群众，在价格方面严格执行限价销售，不得囤积居奇，不得哄抬物价。对涉疫相关投诉举报，我局第一时间响应，及时调查反馈，保障群众权益。同时，我们要求药店做好药学指导，引导群众科学用药，合理备药，不盲目囤药抢购。与此同时我局组织执法人员对全区药店进行不间断检查巡视，确保以上措施落实落地。
由以上措施，元旦春节期间、甲型流感流行期间，相关药品物资的保障工作得以顺利进行，有效地满足了群众用药需求，缓解了紧张情势和群众情绪，确保了社会形势的稳定。
（五）疫苗监管工作
制定了《桥西区市场监督管理局2023年疫苗质量监督检查计划》并有序开展工作。
常规疫苗方面， 目前药品股共检查桥西区疾控中心1家次，常规疫苗接种单位34家次，相关检查笔录已按照要求在药品流通追溯系统中上传。
新冠疫苗检查方面，桥西区共有19家新冠疫苗临时接种点，我局已组织各市场监督管理所开展了1轮次全覆盖检查。检查情况，均已按照要求录入药品追溯系统相应模块。5月底，新上市的石药mRNA疫苗在我区3家接种点投入使用，我局及时组织执法人员进行质量安全检查，检查结果合格并录入系统。
疫苗销毁情况：2023年5月24日，我局联合区卫健局、区疾控中心共同销毁了一批过期失效疫苗，总计2326支。
（六）药品不良反应监测工作
我局在摸排基础上分析研判辖区内医疗机构分布情况。将辖区内社区卫生服务中心、二级以上医疗机构、大型连锁药房全部纳入监测体系。并确立以省三院、市中医院、市六院等大型医院为核心，以医疗美容机构、大型连锁药房等单位为补充的监测哨点格局。目前，我区已初步建立包含51家不良反应哨点单位组成的不良反应监测网络。我股室认真分析总结去年药品不良反应工作，找差距，补短板，主动前往河北以岭医院、市妇幼保健医院调研交流，并于2月16日组织全区51家不良反应哨点单位召开不良反应工作部署动员大会，对去年工作做出总结点评，表彰先进，督促落后单位抓紧抓实工作。
截至目前我局已上报药品不良反应1542例，其中严重不良反应报告323例，新的不良反应报告405例。我辖区哨点单位河北医科大学第三医院因不良反应工作突出，荣获国家药品不良反应监测中心的全国通报表彰。
（七）药品抽检工作
制订《2023年桥西区药品抽检工作方案》，按照时间节点已完成一季度抽检任务4批次、二季度抽检任务13批次（含12批次中药配方颗粒、1批次网络销售药品），三四季度抽检任务10批次（均为中药配方颗粒），全年27批次任务均已完成，以上均已录入河北省“两品一械”抽检平台。
（八）、药品安全宣传（法治药房示范创建）。
我股室选取辖区硬件设施好、人员素质高、经营规模大、质量管理规范、社会责任感强的零售药店作为示范种子单位，严格依照“药品安全法治示范药房”建设检查评定标准进行初选，配合省局专家组对复选中发现的问题进行改正提升，最终我区3家药房顺利获评并举行了授牌仪式。（石家庄新兴药房连锁有限公司汇丰路店、河北神威大药房连锁有限公司中华连锁店、北京同仁堂石家庄药店有限责任公司）
下一步将继续督促药品经营企业依法守法经营，扎实做好普法宣法的各项工作，持续推进药品安全法治药房建设，通过开设药品安全“法治图书角”，放置分发药品法律法规宣传资料、法治宣传员现场讲解等多种方式，向广大消费者宣传药品安全法律法规，讲解各种药品安全知识，提高群众参与度和知晓度，共同构建药品安全社会共治的良好氛围。
（九）执法办案工作
目前办理非法渠道购销药品案件2起，均已办结，罚没款17.5万，已办结网络违规售药案件1起（罚没6.6万元），向区公安分局移送案件1起。（假冒广东双林生物制药有限公司静注人免疫球蛋白）
（十）培训教育
5月15日至18日，我局在植物园开展基层执法队伍素质提升培训，我股室针对基层药品执法中常见问题和案例进行宣贯培训。
（十一）设立药品监管实务培训基地
为更好开展药品监管能力提升和培训工作，我局协助市局，选取桥西区东里社区卫生服务中心为市级药品监管实务培训基地；同时，设立神威药房中华店和东里社区卫生服务中心为我区药品监管实务培训基地。
二、下一步工作谋划
（一）加强日常监管，排查安全隐患。组织基层监管人员对监管对象信用等级进行分级分类，进行差异化监管。对于隐患较大、有不良记录的监管对象适当加大监督检查频次。其中，守信等级每年检查不少于1次，基本守信等级每年检查不少于2次。检查记录及时录入药品追溯系统。
继续开展各专项行动，加强对单体药房、个体诊所、城乡结合部等重点单位重点区域的检查整治力度，消除安全隐患。对发现的违法违规情况，及时立案查处，严格依法依规进行处罚，同时做好对所里执法工作的业务指导，确保全年药品方面执法办案任务的完成。
（二）继续做好疫苗监管工作，特别是加强对新冠疫苗质量安全的监管，将监管信息及时录入追溯系统。检查中重点检查疫苗来源渠道是否合法，疫苗运输储存条件是否合规，疫苗信息管理与实际是否一一相符，疫苗资质索取是否完备，疫苗报损报废方面处置是否合规等。
（三）做好不良反应监测工作。督促监测网点及时上报不良反应，确保完成全年任务数，特别注意提高新增及严重不良反应占比，督促二级以上医疗机构务必确保上报率，重点关注督促省三、市六、市中医、以岭医院等大医院的上报情况。